表明,口服版司美格鲁肽在晚期临床试验中显示出与注射剂挨近的瘦身作用;②已向美国食物和药品监督管理局(FDA)提交了新药请求,估计将在本年第四季度迎来批阅成果。
当地时间周三(9月17日),丹麦制药巨子表明,口服版司美格鲁肽在晚期临床试验中显示出与注射剂挨近的瘦身作用。
司美格鲁肽是诺和诺德旗下糖尿病药物Ozempic以及减重药物Wegovy的活性成分,归于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,其口服版名为Rybelsus。而Ozempic和Wegovy都采纳注射给药的方式。
据诺和诺德称,关于肥壮或超重且随同至少一种体重相关并发症的患者,他们在运用口服司美格鲁肽药片进行64周的医治后,均匀减重16.6%。
诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表明:“咱们的使命是证明,口服药物能与注射剂完成相同的作用、安全性和耐受性。现在咱们已做到了。”
诺和诺德已向美国食物和药品监督管理局(FDA)提交了新药请求,估计将在本年第四季度迎来批阅成果。假如获批,该公司表明药品将在美国本乡出产。这正值全球制药企业在特朗普政府施压下加大在美出资,推进本乡产能建造。
口服GLP-1药物被视为药企扩展运用人群的要害一步,尤其是能掩盖惧针人群。
剖析人士猜测,口服减重药Orforglipron有望经过FDA新推出的快速审评机制,在未来1至2个月内获批上市。
Lange表明,诺和诺德欢迎“良性竞赛”,但更重视药物在减重作用、长时间运用率等方面的体现。
他弥补称:“口服司美格鲁肽有望带来17%的体重减轻,且安全性和耐受性体现杰出。”
相比之下,Orforglipron在72周医治后最高剂量可带来均匀12.4%的减重作用。
不过,也着重,Orforglipron在一项针对2型糖尿病患者的直接比照研讨中,在降血糖方面优于诺和诺德的同类产品。
除了减重作用外,诺和诺德周四发布了司美格鲁肽在医治心血管疾病方面的最新研讨。公司称,Ozempic可将晚年患者的心脏病发生、中风和逝世危险下降近25%。